NO.

内容

满分

评分

1

注册有营业执照且有效

5

2

生产地址有土地使用证、房产证或租赁合同

5

3

各部门员工有统计分布，有劳动合同，社保记录，工资发放记录，考勤记录等

5

4

公司通过ISO9001、ISO14001体系认证 （如公司有生产雾化器，则需要通过cGMP认证）

10

5

建立有安全管理机制，定期排查治理隐患及或点检应急设备设施

10

6

建立有合格供应商档案并有相关管控计划

5

7

产品所使用的原材料符合ROHS要求，并有监控方案

10

8

雾化器原材料符合FDA食品级接触材料要求，并有监控方案

10

9

所使用锂电池有通过UN38.3检测，储存环境应符合电池储存规定要求

10

10

公司具备有来料检验能力

5

11

公司具备有制程管控能力

5

12

公司具备有出货检验能力

5

13

建立不合格品处理流程，当发生异常时，有遵照流程进行处理

5

14

公司产品上市前有通过相关信赖性检测认证：如CE、PSE等

10

总计

100